CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT RENAUDIN (0,09 g- 10 ml), solution injectable en ampoule, boîte de 100 ampoules de 10 ml

·         rééquilibre ionique par apport de chlorure de sodium

·         déshydratations extra-cellulaires

·         véhicule pour apport thérapeutique intraveineux

Tous les états de rétention hydro-sodée:

·         insuffisance cardiaque

·         syndrome oedémato-ascitique des cirrhoses

·         syndrome néphrotique

Mises en garde :

Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution

Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé

Opérer dans des conditions aseptiques.

La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite, d'oedème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.

Précautions particulières d'emploi

L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).

Se référer à la notice du médicament ajouté.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter la solution de chlorure de sodium à 0,9 % :

- en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

- la zone de pH pour laquelle il est efficace doit correspondre à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).

- le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Se référer à la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi  « Précautions particulières d'emploi ».

Perfusion intraveineuse selon le poids et l'état de déshydratation du malade.

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture: A conserver à une température inférieure à 25°C.

·         Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis -à-vis du soluté de chlorure de sodium à 0,9 %, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

·         Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle du soluté de chlorure de sodium à 0,9 %.

·         Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, oedème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée par un spécialiste.

Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

PRODUIT D'APPORT SODE ISOTONIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Ce sont celles des ions sodium et chlorure.

Solution parentérale pour rééquilibration ionique.

Non renseignée.

Sans objet.

Pas de données particulières, le chlorure de sodium étant un composant physiologique du plasma.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.